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BG大游@所有药企 省药品综合监管平台6月1日零时起正式上线运行|福利档|
2023-06-04 
返回列表 BG大遊平台首頁，財經動態BG大遊官網入口。日前，安徽省藥監局印發《關于啟用安徽省藥品綜合監管平台的通告》（《通告》），決定從2020年6月1日零時起，全省藥品綜合監管平台正式上線運行。
《通告》指出，為貫徹落實省政府“互聯網+監管”決策部署和國家藥監局藥品智慧監管部署要求，深化“放管服”改革，創新監管方式，切實加強事中事後監管BG大遊，省藥監局迭代開發了安徽省藥品綜合監管平台（以下簡稱“藥品綜合監管平台”）。經過相關企業一個多月試運行，已經具備正式上線運行的條件BG大遊。《通告》就啟用藥品綜合監管平台有關事項作出具體明確：
一BG大遊、藥品綜合監管平台包括企業端和監管端兩個部分。企業端訪問地址為，用于藥品（含醫療器械、化妝品福利檔福利檔，下同）企業重要事項上報、業務咨詢、有關信息備案以及數據查詢等BG大遊。企業端登錄賬號為企業統一社會信用代碼BG大遊，密碼聯系交流群中工程師獲取。監管端用于各級藥品監管人員錄入監督檢查、行政處罰案件等數據。
（一）藥品批發企業登錄企業端，在線重新備案企業業務員信息；在線上報經營含特殊藥品復方制劑購銷信息（起始時間為2019年6月1日以來，2020年6月1日之後應于每月10日前在線上報上一月信息）；含特殊藥品復方制劑備案信息按原安徽省食品藥品監督管理局《關于切實加強含特殊藥品復方制劑購銷管理的通知》（皖食藥監藥化流秘〔2014〕344號）重新填報。
（三）第二類、第三類醫療器械生產企業登錄企業端上報關鍵事項、委託檢驗信息、企業自查報告以及生產經營信息等。
（四）自2020年7月1日起，中藥飲片生產企業登錄企業端，首次應填報QA人員、QC人員、現有大型生產設備、大型檢驗儀器設備福利檔、委託檢驗、品種等基礎信息；委託檢驗備案等事項，企業通過企業端在線登記，省局各分局負責辦理；在線實時上報生產批次及每一批次的產量（Kg）；每季度上報企業的產值，QC和QA人員變動情況福利檔，大型檢驗儀器設備變動情況；每年度1月底前福利檔福利檔，上報上一年的產品質量回顧分析報告BG大遊。
三、藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、醫療器械注冊人BG大遊、第二類、第三類醫療器械生產企業、化妝品生產企業2020年度自查報告應當通過企業端在線上報福利檔。
